طب وصحة
مجلس الصيدلة : لا أدوية مسجلة لمصنع فارماكير الإماراتي
وقال الامين العام للمجلس، الدكتور جمال خلف الله، في تصريحات امس ،ان كل واردات البلاد من الادوية والمستلزمات الطبية ومستحضرات التجميل لا تسمح الجمارك بدخولها الا بموافقة المجلس بما في ذلك الادوية المستوردة من قبل القطاع العام .
مشيرا الى ان هذا الامر يحدث لاول مرة ، بهدف حماية الصحة العامه من تسرب اية ادوية غير مسجلة، وبالتالي غير مطابقة للمواصفات وحظر دخول الادوية المغشوشة والتي اضحت عالميا تشكل نسبة كبيرة في سوق الدواء بنسبة تتراوح بين 10- 15%، وأكد ان المجلس منذ تكوينه لم يرصد حالات لادوية مغشوشة ، مشيرا الى عدم وجود ادوية مسجلة لمصنع فارماكير الاماراتي بالسودان على الرغم من تسجيل المصنع، مشددا على عدم شراء ادوية الا من صيدليات مرخص لها وادوية مسجلة ، وأعتبر ان اي دواء مسجل بالمجلس يعني انه مأمون وفعال وعالي الجودة.
واعلن خلف الله، عن اجازة لجنة الادوية البشرية بالمجلس امس الاول ،مطلوبات تسجيل المنتجات الحيوية مثل الانسولين لحساسيتها وتشمل ، تفتيش موقع المواد الخام والتأكد من استخدام المنتج في البلد الذي ينتج المواد الخام، دراسة نتائج مأمونة ، وجودة الدواء للتأكد من مطابقتها للمنتج الاصيل، بجانب كافة الدراسات التي نفذت للتأكد من عدم سمية المنتج الحيوي المثيل والدراسات قبل وبعد التجارب السريرية والتي من الواجب تقديمها مع ملف الدواء، مع تقديم خطة لكيفية متابعة آثار المنتج بعد تسويقة، مؤكدا ان هذه الاجراءات ضرورية باعتبار ان طبيعة هذه المنتجات الحيوية معقدة لاعتمادها على خلايا حية.
نوال شنان :الصحافة
[/ALIGN]
